ما هي اللقاحات ثنائية التأثير وما ميّزاتها؟

بدأت الصيدليات في جميع أنحاء الولايات المتحدة في تلقي شحنات من لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال (الرنا المرسال) المعززة والمصممة خصيصاً لمقاومة سلالة أوميكرون خلال عطلة نهاية الأسبوع التي تلت عيد العمال، وذلك بعد موافقة كل من مراكز السيطرة على الأمراض ومنع انتشارها (سي دي سي) وإدارة الدواء والغذاء (إف دي أيه) على استخدامها الأسبوع الماضي.

تم تطوير هذه التركيبات المحدّثة من اللقاحات، والتي ستصبح اللقاحات المعززة القياسية لمعظم المواطنين الأميركيين، من قبل شركات فايزر (Pfizer) وبايونتك (BioNtech) وموديرنا (Moderna) خلال الأشهر العشرة التي تلت ظهور سلالة أوميكرون لأول مرة. على الرغم من أن هذه اللقاحات المعززة تماثل تقريباً اللقاحات التي سبقتها، فإنها لقاحات ثنائية التأثير. ما يعني أنها قادرة على تحفيز الاستجابة المناعية ضد السلالة الأصلية من فيروس كورونا بالإضافة إلى سلالتي بي أيه.4 وبي أيه.5 الفرعيتين من سلالة أوميكرون، واللتين تتسببان حالياً بنحو 90% من حالات عدوى كوفيد-19 في الولايات المتحدة.

اقرأ أيضاً: إدارة الدواء والغذاء الأميركية توافق على استخدام لقاحين جديدين لسلالة أوميكرون

سيكون لقاح شركة موديرنا المعزز ثنائي التأثير متاحاً بالنسبة لأي شخص يبلغ من العمر 18 عاماً أو أكثر تلقّى الجرعات الأساسية بالكامل ولم يتلقَ أي جرعة خلال شهرين على الأقل. كما سيكون لقاح شركة فايزر متوفراً لأي شخص يبلغ من العمر 12 عاماً أو أكثر يستوفي نفس الشروط السابقة. مع ذلك، تنصح مراكز السيطرة على الأمراض ومنع انتشارها المواطنين بالانتظار لمدة 3 أشهر على الأقل بعد الإصابة بمرض كوفيد-19 قبل تلقي جرعة معززة.

قالت ميليندا وارتون (Melinda Wharton)، المديرة المساعدة لسياسات التلقيح في مراكز السيطرة على الأمراض ومنع انتشارها في اجتماع حول اللقاحات الجديدة عُقد في أواخر أغسطس/ آب 2022: "نأمل أن تجعل هذه الموافقات إجراءات طرح [لقاحات كوفيد-19 المعززة] أشبه بالإجراءات المعتادة"، وأضافت: "أنا متأكدة من أننا سنواجه بعض العقبات، لكن هذه الإجراءات تمثّل خطوة نحو تقديم إرشادات أبسط وتوفير لقاحات محدّثة نعتقد أنها توفّر وقاية ذات مجال أوسع".

ما هي اللقاحات ثنائية التأثير؟

لنبدأ بتذكير. تعمل لقاحات الرنا المرسال الخاصة بمرض كوفيد-19 من خلال حقن سلاسل قصيرة من المواد الوراثية سريعة التحلل والمركّبة من فيروس كورونا في الجسم. تمثّل هذه المادة الوراثية دليل تعليمات بالنسبة لخلايا الجسم، والتي تقوم بتركيب بروتين سبايك الذي يتميّز به فيروس كورونا. بعد تحسس الجسم وجود هذه البروتينات، يبدأ الجهاز المناعي بتركيب أجسام مضادة ويُطلق استجابات مناعية أخرى لاستهدافها لاحقاً إذا دخلت العوامل الممرضة إليه.

احتوت لقاحات شركات فايزر وبايونتك وموديرنا الأولى على تعليمات لتركيب بروتين سبايك الخاص بالسلالة الأصلية من فيروس كورونا. وهي لا تزال فعّالة للغاية في الوقاية من الوفاة والحالات المرضية الشديدة الناتجة عن السلالات والسلالات الفرعية الناشئة. لكن أحد الأسباب التي جعلت سلالة أوميكرون قادرة على إصابة الأشخاص الذين تلقّوا اللقاحات هو أنها تحتوي على بروتين سبايك مختلف للغاية (طفر 30 مرة تقريباً عن السلالة الأصلية) يقاوم الأجسام المضادة التي تُحفّز اللقاحات السابقة تركيبها. لذلك، تحتوي اللقاحات ثنائية التأثير على مزيج من الرنا المرسال الذي يحفز تركيب بروتينات سبايك الخاصة بالسلالة الأصلية، ونُسخ طبق الأصل من بروتينات سبايك الخاصة بسلالتي بي أيه.4 وبي أيه.5 الفرعيتين من سلالة أوميكرون.

اقرأ أيضاً: «القنطور» متحور جديد لأوميكرون: ما مدى انتشاره وهل علينا أن نقلق؟

عموماً، هذه هي الطريقة التي يتم فيها تصميم اللقاحات الخاصة بالفيروسات سريعة الطفور حالياً. أهم الأمثلة على اللقاحات متعددة التأثيرات هي لقاحات الإنفلونزا السنوية. تعتبر هذه اللقاحات رباعية التأثير، وهي مصممة لتدريب الجهاز المناعي على التعرف إلى 4 سلالات مختلفة من الفيروس الذي يتسبب بمرض الإنفلونزا، والتي من المرجّح أن تنتشر في عام محدد.

ما مدى فعالية اللقاحات ثنائية التأثير؟

تعتبر القدرة على تحديث لقاحات الرنا المرسال بسرعة إحدى النواحي التي جعلت هذه التكنولوجيا مثيرة للاهتمام بالنسبة للباحثين في مجال اللقاحات. لكن البيانات التي يتم استخدامها لتقييم التجارب السريرية ومنح الموافقة على اللقاحات المحدّثة تختلف عن أي بيانات أخرى استخدمت من قبل خلال الجائحة.

أوصت مراكز السيطرة على الأمراض ومنع انتشارها وإدارة الدواء والغذاء بتلقي اللقاحات المعززة ثنائية التأثير بناءً على "شمولية الأدلة". ما يعني أنه تم التوصل للقرار بتقييم البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية والتي تم تجميعها من التجارب التي أجريت على لقاحات ثنائية التأثير خاصة بسلالة أوميكرون مختلفة قليلاً، والتجارب التي أجريت على الفئران والتي تم استخدام اللقاحات الجديدة فيها.

اقرأ أيضاً: كيف سيؤثر إيقاف جونسون أند جونسون لإنتاج لقاحات كوفيد-19 على توافر اللقاحات عالميّاً؟

أحد أسباب اتباع هذا النهج هو أن سلالة أوميكرون تطفر بسرعة. بعد أسابيع قليلة من ظهور هذه السلالة في نوفمبر/ تشرين الثاني 2021، بدأت شركتا فايزر وموديرنا وغيرهما بتطوير لقاحات خاصة بها. لكن بحلول الوقت الذي بدأت فيه الشركات بتقديم البيانات للجهات التنظيمية الفيدرالية لتلقّي الموافقة على استخدام اللقاحات، طفرت سلالة أوميكرون مجدداً. عندما اجتمعت لجنة مستقلة من مستشاري إدارة الدواء والغذاء في أبريل/ نيسان 2022، وافق معظم الأعضاء على أن اللقاحات المعززة الجديدة يجب أن تستهدف سلالتي بي أيه.4 وبي أيه.5 الأحدث. أجبر ذلك الشركات على البدء في العمل على تركيبة أخرى خاصة بسلالة أوميكرون لا تزال التجارب البشرية عليها مستمرة حتى الآن.

في 1 سبتمبر/ أيلول 2022، قدّمت مراكز السيطرة على الأمراض ومنع انتشارها ملخّصها حول توزيع اللقاحات بناءً على البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية والتي تم تجميعها حتى الآن. قدّم المسؤولون من شركتي فايزر وموديرنا أولاً نتائج التجارب السريرية التي أجريت على اللقاح المعزز ثنائي التأثير الأصلي، والتي بيّنت أن هذا اللقاح حفّز إنتاج كمية أكبر بكثير من الأجسام المضادة لسلالة أوميكرون، وأن هذه الأجسام المضادة تدوم لفترة أطول وكانت مناسبة أكثر لمقاومة جميع سلالات فيروس كورونا. شرحت الشركات بعد ذلك أن اللقاح الجديد الخاص بسلالتي بي أيه.4 وبي أيه.5 حفّز استجابة مناعية مشابهة لدى الفئران التي تم تعديلها وراثياً لتركيب مستقبلات خلوية شبيهة بتلك الموجودة لدى البشر.

يقول بيه-يونغ شي (Pei-Yong Shi)، خبير تطوير اللقاحات وعلم الفيروسات في الفرع الطبي في جامعة تكساس إن هذه النتائج بُنيت على بيانات تم تجميعها خلال سنوات طويلة من إجراء الأبحاث على اللقاحات الخاصة بسلالات معينة. يضيف شي: "اختبرت الشركات عدة سلاسل معدّلة من قبل". أنتجت شركتا موديرنا وفايزر لقاحات لسلالتي بيتا ودلتا خضعت للتجارب البشرية.

يقول شي: "أنا أؤيد التوصيات الجديدة المتعلقة باللقاحات ثنائية التأثير بالكامل"، ويضيف: "أعتقد أننا سنرغب دائماً بالحصول على المزيد من البيانات السريرية، لكن إذا كان هذا هو الحال، فلن نتمكّن من تصميم لقاحات ترضينا".

اقرأ أيضاً: تقنية لقاحات كورونا تساهم في علاج متلازمة القلب المكسور

وفقاً لغوفيند بيرساد (Govind Persad)، عالم الأخلاق الحيوية في كلية القانون في جامعة دينفر، من الضروري ألا نخلط بين عدم اليقين حول فعالية اللقاحات بعدم اليقين حول سلامتها. إذ يقول: "أعتقد أن هناك سبباً يجعلنا غير متيقنين من أن اللقاحات الخاصة بسلالة بي أيه.5 تتمتع بفعالية أكبر"، ويضيف: "لكن لا أعتقد أن هناك الكثير من الأسباب (إن وجدت) التي تدعو إلى القلق بشأن وجود آثار جانبية جديدة خطيرة".

قالت وارتون للجنة الخبراء إنه يتم استخدام بيانات مشابهة عند طرح لقاحات الإنفلونزا. وقالت وارتون: "كل سنة، نوافق على لقاحات جديدة للإنفلونزا تستهدف السلالات الجديدة دون تقييم البيانات السريرية". حذّرت مراكز السيطرة على الأمراض ومنع انتشارها أيضاً من أن تأخر إطلاق لقاح خاص بالسلالات الجديدة سيتسبب بعواقب سيئة. قدّم علماء هذه الوكالة نماذج تبين انتقال مرض كوفيد-19 وبيّنت أنه إذا لم يتم توفير اللقاحات خلال الشهرين القادمين، سيتسبب ذلك بـ37 ألف حالة دخول إلى المستشفى و9 آلاف حالة وفاة إضافية بسبب فيروس كورونا في الولايات المتحدة.

على الرغم من وجود الكثير من التحفّظات على غياب البيانات السريرية الجديدة، فإن لجنة المستشارين المستقلّين سابقة الذكر صوّتت بنسبة 13 إلى 1 لصالح الموافقة على اللقاحات المعززة الجديدة. تفيد سارة لونغ (Sarah Long)، خبيرة أمراض الأطفال المعدية في كلية الطب في جامعة دركسل بأنها اقتنعت في نهاية المطاف بسبب حقيقة أن اللقاحات المخصصة لسلالات بي أيه.1 وبي أيه.4 وبي أيه.5 تستهدف سلالات فرعية متشابهة نسبياً من سلالة أوميكرون. تقول لونغ: "تنتمي هذه الفيروسات إلى نفس السلالة"، وتضيف: "كل ما نفعله هو إضافة مكونات جديدة لللقاحات".

اقرأ أيضاً: المزج بين عدة أنواع من لقاحات كوفيد-19 قد يوفّر مناعة أقوى

ما تبعات الموافقات الجديدة على اللقاحات المعززة في المستقبل؟

قال خبراء مراكز السيطرة على الأمراض وإدارة الدواء والغذاء في جلسة استماع عقدت في 1 سبتمبر/ أيلول 2022، إنهم يأملون أن اللقاحات المحدّثة ستبسّط العملية المعقدة التي يتم إجراؤها للموافقة على لقاحات كوفيد المعززة وتحديد الأشخاص المؤهلين لتلقّيها. في المستقبل، لن يهم عدد الجرعات التي تلقّاها شخص ما أو الخطر الذي تتعرض له المجموعة التي ينتمي إليها. ستكون كل اللقاحات المعززة تقريباً ثنائية التأثير. وسيتمكّن أي شخص تقريباً من تلقّيها بعد شهرين من تلقي آخر جرعة.

الاستثناءات هي الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و5 سنوات، والذين لا يعتبرون مؤهلين بعد لتلقي أي لقاح معزز، والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات و11 سنة. قالت شركة فايزر لمراكز السيطرة على الأمراض ومنع انتشارها في أواخر شهر أغسطس/ آب 2022، إنها ستقدّم طلباً للحصول على إذن من إدارة الدواء والغذاء لمنح الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات و11 سنة اللقاحات المعززة ثنائية التأثير في أوائل شهر أكتوبر/ تشرين الأول 2022.

وفقاً لعرض تقديمي أجرته فرقة العمل الداخلية المعنية باللقاحات والتابعة لمراكز السيطرة على الأمراض ومنع انتشارها، قد تكون إحدى الاستراتيجيات الفعّالة في المستقبل اتباع آلية العمل المتبعة في طرح لقاحات الإنفلونزا وتحديث اللقاحات المعززة بشكل سنوي.

يقول شي: "أعتقد أنه يمكننا تعلّم الكثير من تجربتنا مع الإنفلونزا". يضيف شي قائلاً إننا يجب أن نكون حذرين بالطبع. إذ إن كوفيد-19 مختلف عن الإنفلونزا. يجب أن تركّز الدول على مراقبة ظهور الطفرات الجديدة كل أسبوع أو كل شهر. كما يجب عليها تتبع الإحصائيات المتعلقة بنتائج المرض حول العالم لفهم الطريقة التي تتفاعل بها السلالات المستقبلية مع اللقاحات ثنائية التأثير.

اقرأ أيضاً: هل أنت قلق بشأن الأعراض الجانبية للقاحات كوفيد-19؟ جرب هذه الحيلة البسيطة

يضيف بيرساد ميزتين أخريين يحب أن تمتلكهما اللقاحات المعززة المستقبلية. إذ يقول: "يصر الباحثون على أنه يجب علينا إجراء الدراسات على الفئران لأن التجارب البشرية ستستغرق وقتاً طويلاً. لكني أشك فعلاً أن هذه التجارب يجب أن تستغرق وقتاً طويلاً". يتساءل شي عما إذا كان بالإمكان توفير حوافز فيدرالية لإجراء التجارب البشرية أو تسريع عملية اختبار اللقاحات من خلال تقييم البيانات المتعلقة بالسلامة. يؤكد شي أيضاً أنه يجب أن تدرك كل من مراكز السيطرة على الأمراض ومنع انتشارها وإدارة الدواء والغذاء "العقبات التي تقف في وجه الأشخاص الذين تلقّوا اللقاحات الأولية ولم يتلقّوا الجرعات المعززة"، حسب تعبيره. تلقّى نصف الأميركيين المؤهلين اللقاحات المعززة، وسيمثّل توفير اللقاحات الجديدة للأشخاص الذين يحتاجونها تحدياً مستمراً.