إدارة الدواء والغذاء الأميركية توافق على استخدام لقاحين جديدين لسلالة أوميكرون

منحت إدارة الدواء والغذاء الأميركية (إف دي أيه) الموافقة على استخدام لقاحي شركة فايزر-بايونتك وموديرنا المعززين الجديدين واللذين يستهدفان نوعين من العوامل الممرضة. يحتوي هذان اللقاحان، واللذان ستطلق عليهما إدارة الدواء والغذاء اسم "المعززان المحدّثان" على مكوّنين يتألفان من الحمض النووي الريبي المرسال. يستهدف أحدهما السلالة الأصلية من فيروس كورونا، بينما يستهدف الثاني سلالة بي أيه.5 الفرعية شديدة العدوى من سلالة أوميكرون، والتي تتسبب حالياً بأغلبية حالات العدوى بمرض كوفيد-19.

لقاحات أميكورن الجديدة

يمكن لأي شخص يبلغ عمره 12 عاماً أو أكثر تلقّي لقاح شركة فايزر-بايونتك بعد شهرين من تلقّي اللقاحات الأولية بشكل كامل على الأقل، كما يمكن لأي شخص من نفس الفئة العمرية تلقيه بعد تلقي الجرعة المعززة الثالثة التي تستهدف السلالة الأصلية فقط، كما هو الحال بالنسبة للجرعات المعززة في عام 2021.

أما بالنسبة للقاح شركة موديرنا، فيمكن لأي شخص يزيد عمره على 18 عاماً تلقيه بعد شهرين من تلقي أول جرعتين أو إذا تلقى جرعة ثالثة دون تلقي أي جرعات معززة.

من الضروري تفقّد سجلات التلقيح أو استشارة مقدّم الرعاية الصحية بخصوص أي أسئلة حول الوقت المناسب لتلقي الجرعة المعززة.

منحت إدارة الدواء والغذاء الموافقة على هذين اللقاحين بعد اجتماع عقدته اللجنة الاستشارية المتخصصة بممارسات التحصين التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض ومنع انتشارها الأميركية، ووسط مخاوف حول انخفاض المناعة التي توفّرها اللقاحات واحتمال ارتفاع عدد الإصابات في الخريف والشتاء.

قال روبرت كاليف (Robert M. Califf)، مفوّض إدارة الدواء والغذاء في بيان صحفي: "تستمر لقاحات مرض كوفيد-19، ومن ضمنها الجرعات المعززة، بإنقاذ حياة عدد كبير من الأشخاص والوقاية من النتائج الأكثر خطورة (الدخول إلى المستشفى والوفاة) للمرض"، وأضاف: "مع اقترابنا من فترة سنضطر لقضاء المزيد من الوقت في الأماكن المغلقة خلالها، ننصح وبشدّة أي شخص مؤهل أن يأخذ تلقّي جرعة معززة من اللقاحين ثنائيي التأثير بعين الاعتبار، وذلك للحصول على وقاية ذات جودة أعلى ضد السلالات المنتشرة حالياً".

الأسبوع الماضي، قال مسؤولو الصحية الفيدراليون لصحيفة ذا نيويورك تايمز إنهم حريصون على توفير اللقاحات المعززة المحدّثة بأسرع وقت ممكن، وذكروا أن وسطي عدد الوفيات في الولايات الأميركية يبلغ حالياً 450 وفاة يومياً. يمكن أن يزداد هذا الرقم في الأشهر المقبلة عندما يبرد الطقس ويبدأ الأشخاص بقضاء المزيد من الوقت في الأماكن المغلقة.

أصبحت بريطانيا العظمى أول دولة تصرّح استخدام لقاح ثنائي التأثير في العالم في 15 أغسطس/ آب 2022. ويستهدف هذا اللقاح سلالة فيروس كورونا الأصلية وسلالة بي أيه.5 الفرعية من سلالة أوميكرون. هذا اللقاح هو نسخة محدّثة من لقاح شركة موديرنا الأصلي، وتسبب بتحفيز استجابة مناعية جيدة ضد السلالتين سابقتي الذكر وضد سلالتي بي أيه.4 وبي أيه.5 الفرعيتين لدى البالغين في التجارب السريرية.

طلبت إدارة الدواء والغذاء الأميركية من الشركات المصنّعة للقاحات تصميم لقاحات جديدة تستهدف السلالتين الأكثر انتشاراً (بي أيه.4 وبي أيه.5) في شهر يونيو/ حزيران 2022، وصرّحت بأنها لن تشترط إجراء دراسات لاختبار هذه اللقاحات على البشر للموافقة عليها. تشبه هذه العملية الطريقة التي يتم التعامل فيها مع التغيرات السنوية التي يتم إجراؤها على لقاحات الإنفلونزا، والتي تتم نتيجة لأن فيروس الإنفلونزا يتغير باستمرار.

تخطط إدارة الرئيس الأميركي جو بايدن حالياً لإطلاق حملة تلقيح بعد عيد العمال.

وفقاً لإدارة الدواء والغذاء، يعتبر الحمض النووي الريبوزي المرسال الموجود في اللقاحين الجديدين مادة وراثية خاصة توجّه خلايا الجسم لتركيب بروتين "سبايك" الذي يميّز سلالة فيروس كورونا الأصلية وسلالتي بي أيه.4 وبي أيه.5 الفرعيتين من سلالة أوميكرون. تحتوي سلالتا بي أيه.4 وبي أيه.5 على بروتين سبايك متطابق.

يقول بيتر ماركس (Peter Marks)، مدير مركز التقييم الأحيائي والأبحاث التابع لإدارة الدواء والغذاء في بيان صحفي: "لدينا ثقة كبيرة في الأدلة التي تدعم الموافقة الجديدة"، وأضاف: "يمكن للجميع الاطمئنان لأن إدارة الدواء والغذاء أولت قدراً كبيراً من الاهتمام لضمان أن هذين اللقاحين ثنائيي التأثير يُلبيان معاييرنا للسلامة والفعالية وجودة التصنيع الصارمة والخاصة بتصريح الاستخدام الطارئ".